Merus présente des données précliniques sur le MCLA-129 lors de l’assemblée annuelle 2022 de l’American Association for Cancer Research

– Le MCLA-129 promeut la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps (ADCC – antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity) et la phagocytose à médiation cellulaire dépendant des anticorps (ADCP – antibody-dependent cell-mediated phagocytosis) des cellules du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
– Le MCLA-129 inhibe considérablement la croissance d’une tumeur par insertion dans l’exon 20 (ex20ins) de l’EGFR dérivé du patient dans un modèle de xénogreffe préclinique

UTRECHT, Pays-Bas, et CAMBRIDGE, Massachusetts, 08 avr. 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », la « Société », « nous » ou « notre/nos »), une société d’oncologie au stade clinique qui développe des anticorps multispécifiques pleine longueur innovants (Biclonics^® et Triclonics^®), a publié aujourd’hui des données précliniques mettant en évidence le mécanisme d’action du MCLA-129. L’affiche, qui est actuellement disponible virtuellement, sera présentée lors de l’assemblée annuelle 2022 de l’American Association for Cancer Research (AACR) à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane, le dimanche 10 avril 2022.

« Notre étude préclinique sur le MCLA-129 dans les lignées cellulaires du cancer du poumon non à petites cellules est encourageante et continue de soutenir l’essai de phase 1/2, actuellement en escalade de la posologie », a déclaré le Dr Cecile Geuijen, vice-présidente principale et directrice scientifique de Merus. « Nous sommes impatients de fournir une mise à jour clinique de cette étude au cours du second semestre 2022. »

MCLA-129
Les observations de la présentation préclinique incluent :

• Le MCLA-129 inhibe la dimérisation et la phosphorylation des récepteurs EGFR et c-MET induites par ligand
• Le MCLA-129 promeut l’ADCC et l’ADCP des cellules CPNPC
• Le MCLA-129 inhibe considérablement la croissance d’une tumeur par insertion dans l’exon 20 (ex20ins) de l’EGFR dérivé du patient dans un modèle de xénogreffe préclinique
• Ces données soutiennent l’étude de phase 1/2 en cours sur le MCLA-129 chez les patients atteints de tumeurs solides, y compris de CPNPC avec exon20ins de l’EGFR (étude MCLA-129-CL01, NCT04868877)

L’affiche complète est disponible sur notre site Internet.

Le MCLA-129 est actuellement en train de recruter des patients dans un essai clinique ouvert de phase 1/2 consistant en une escalade de la posologie suivie d’une augmentation de la posologie. Les objectifs primaires de la phase 1 sont de déterminer la dose maximale tolérée et/ou la dose recommandée de phase 2, et les objectifs de la phase 2 sont d’évaluer l’innocuité, la tolérance et l’activité clinique potentielle chez les patients atteints de tumeurs solides avancées. Le MCLA-129 fait l’objet d’un accord de collaboration et de licence avec Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), qui autorise Betta à développer le MCLA-129 en exclusivité en Chine, tandis que Merus conserve tous les droits hors de Chine. Merus prévoit de fournir une mise à jour clinique au cours du second semestre 2022.

À propos du MCLA-129
Le MCLA-129 est un Biclonics^® amélioré par cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps conçu pour inhiber les voies de signalisation de l’EGFR et du c-MET dans les tumeurs solides. Des données précliniques ont montré que le MCLA-129 peut traiter efficacement le cancer du poumon non à petites cellules résistant aux ITK dans les modèles de xénogreffe du cancer. Le MCLA-129 est conçu pour avoir deux mécanismes d’action complémentaires : blocage des voies de croissance et de survie pour arrêter l’expansion de la tumeur, et recrutement et amélioration des cellules immunitaires effectrices pour éliminer la tumeur.

À propos de Merus N.V.
Merus est une entreprise d’oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d’anticorps bispécifiques et trispécifiques humains pleine longueur, appelés Multiclonics^®. Les Multiclonics^® sont fabriqués selon les procédés standard de l’industrie. Des études précliniques et cliniques ont montré qu’ils possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d’information, veuillez consulter les sites Internet de Merus : www.merus.nl et https://twitter.com/MerusNV.

Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Toutes les énoncés contenus dans le présent communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérés comme des énoncés prospectifs, y compris, sans s’y limiter, les énoncés concernant le contenu et le calendrier des essais cliniques, les présentations de données et mises à jour cliniques pour le MCLA-129 ; l’avancement de l’essai de phase 1/2 pour le MCLA-129 et la mise à jour prévue au second semestre 2022 ; la conception et le potentiel de traitement du MCLA-129 ainsi que l’impact de ses données précliniques ; notre accord de collaboration et de licence avec Betta, qui permet à Betta de développer exclusivement le MCLA-129 en Chine, tandis que Merus conserve tous les droits hors de Chine, ainsi que toute évolution qui pourrait découler de ces accords. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de tous les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s’y limiter, ce qui suit : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer aux droits sur nos technologies ou candidats anticorps ; les retards potentiels dans l’approbation réglementaire, qui pourraient affecter notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecter notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux de développement de médicaments cliniques, dont l’issue est incertaine ; le caractère imprévisible de nos efforts de développement à un stade précoce pour les médicaments commercialisables ; les retards potentiels dans l’inscription des patients, qui pourraient affecter la réception des approbations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fonctionnent pas de manière satisfaisante ; les effets de la pandémie de COVID-19 ; nous pouvons ne pas identifier de candidats Biclonics^® or bispecifiou d’anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs peuvent ne pas fonctionner correctement dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevets peuvent être jugées non conformes aux règles et réglementations régissant les brevets ; nous pouvons ne pas prévaloir dans des poursuites potentielles pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; nos marques déposées ou non enregistrées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou déterminés comme portant atteinte à d’autres marques ; et les risques liés au fait que nous cessions d’être considérés comme une entreprise émergente à fort potentiel de croissance et une petite société assujettie après le 31 décembre 2021.

Ces facteurs et d’autres facteurs importants examinés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour la période close le 31 décembre 2021 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 28 février 2022, et nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient entraîner des résultats réels différant sensiblement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs du présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l’exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.

Multiclonics^®, Biclonics^® et Triclonics^® sont des marques de commerce déposées de Merus N.V.