Merus annonce la publication d’un résumé sur le zenocutuzumab dans les cancers à fusion du gène NRG1 (NRG1+) lors de l’assemblée annuelle 2021 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO)

–   51 patients atteints d’un cancer NRG1+ ont été traités, y compris 33 patients évaluables pour une réponse, au 12 janvier 2021, date limite de collecte des données
–   Observation d’une activité clinique précoce encourageante, avec des réponses partielles confirmées chez 4 patients sur 10 atteints d’un cancer du pancréas (40 %) et chez 9 patients sur 33 sur tous les types de tumeurs NRG1+ (27 %)
–   Le zenocutuzumab a été observé comme étant bien toléré, la plupart des effets indésirables étant légers ou modérés (Grade 1 ou 2)
–   Présentation orale d’une analyse intermédiaire actualisée de 45 patients évaluables à l’ASCO le 4 juin, entre 11h00 et 14h00 (ET)
–   La Société tiendra une conférence téléphonique pour les investisseurs afin de discuter des résultats cliniques et fournir une mise à jour sur le programme le dimanche 6 juin à 18h00 (ET)

UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 20 mai 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », « la Société », « nous », ou « notre »), une société d’oncologie au stade clinique qui développe des anticorps multispécifiques innovants et pleine longueur (Biclonics^® et Triclonics^®), a annoncé aujourd’hui la publication du résumé mettant en évidence les données intermédiaires, à la date limite du 12 janvier 2021, de l’essai eNRGY de phase 1/2 et du programme Early Access (PEA) sur l’anticorps bispécifique zenocutuzumab (Zeno) chez des patients atteints de cancers NRG1+, sur le site Internet de l’ASCO. Une présentation orale contenant une analyse intermédiaire actualisée avec une date limite de collecte des données fixée au 13 avril 2021 sera réalisée virtuellement par l’auteure principale, le Dr Alison Schram du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) lors de l’assemblée annuelle 2021 de l’ASCO le vendredi 4 juin 2021 entre 11h00 et 14h00 (ET).

Le Dr Andrew Joe, directeur médical de Merus, a déclaré : « Nous continuons d’être encouragés par l’activité clinique et le profil d’innocuité observés de Zeno dans l’essai eNRGy en cours, en particulier chez les patients précédemment traités atteints d’un cancer du pancréas. Les données sur l’activité clinique et la durabilité continuent de mûrir, et nous attendons avec impatience la présentation par le Dr Schram d’une analyse intermédiaire actualisée de 45 patients évaluables avec plusieurs types de tumeurs lors de l’assemblée annuelle de l’ASCO le 4 juin. »

Les données communiquées proviennent du PEA et de l’essai eNRGy de phase 1/2 en cours, qui examinent l’innocuité et l’activité antitumorale de la monothérapie Zeno dans les cancers NRG1+. L’essai eNRGy comprend trois cohortes : le cancer NRG1+ du pancréas, le cancer NRG1+ du poumon non à petites cellules et les autres tumeurs solides NRG1+.

Les principales conclusions du résumé comprennent :

• Au 12 janvier 2021, 51 patients étaient traités avec Zeno, dont 33 étaient évaluables pour une réponse. Une régression tumorale a été observée chez 25 patients sur 33, avec des réponses partielles confirmées chez 9 patients sur 33 (TRG de 27 %), dont 4 patients sur 10 (TRG de 40 %) atteints d’un cancer du pancréas.
• Zeno continue d’être bien toléré, la majorité des effets indésirables étant d’une gravité légère ou modérée (Grade 1 ou 2), quelle que soit la causalité.

Renseignements sur la présentation :

Titre : Efficacy and safety of zenocutuzumab in advanced pancreas cancer and other solid tumors harboring NRG1 fusions (Efficacité et innocuité du zenocutuzumab dans le cancer du pancréas avancé et les autres tumeurs solides hébergeant des fusions du gène NRG1)
Auteure principale : Alison Schram, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York
N° de résumé : 3003
Titre de la session : Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology (Thérapie du développement — Agents moléculaires ciblés et biologie tumorale)
Date et heure de la session : 4 juin 2021, 11h00-14h00 (EDT)
Heure de la présentation : 12h00-12h12 (EDT)

Détails concernant la conférence téléphonique et la webdiffusion de la Société

Merus tiendra une conférence téléphonique et une webdiffusion à l’intention des investisseurs le dimanche 6 juin 2021 à 18h00 (ET) afin de discuter des données cliniques de Zeno et de fournir une mise à jour sur le programme. Une rediffusion sera disponible après la fin de l’appel dans la section Investors and Media de notre site Web.

Date : Dimanche 6 juin à 18h00 (ET)
Lien de la webdiffusion : Disponible sur notre site Internet
Numéros à composer :Numéro gratuit : 1-877-260-1463 / International : 1-706-643-5907
Identifiant de la conférence : 9678617

À propos de l’essai clinique eNRGy
Merus recrute actuellement des patients pour l’essai eNRGy de phase 1/2 afin d’évaluer l’innocuité et l’activité antitumorale de la monothérapie Zeno dans les cancers NRG1+. L’essai eNRGy comprend trois cohortes : le cancer NRG1+ du pancréas, le cancer NRG1+ du poumon non à petites cellules et les autres tumeurs solides NRG1+. Plus de détails, y compris les sites d’essai actuels, sont disponibles à l’adresse www.ClinicalTrials.gov et sur le site Internet de Merus consacré à cet essai à l’adresse www.nrg1.com ou en composant le 1-833-NRG-1234.

À propos de Zeno
Zeno est un Biclonics^® amélioré par cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps (ADCC – antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity) qui utilise le mécanisme Merus Dock & Block^® pour inhiber la voie de signalisation tumorale à la neuréguline/HER3 dans les tumeurs solides avec fusions du gène NRG1 (NRG1+). Grâce à son mécanisme unique de liaison aux récepteurs HER2 et de blocage puissant de l’interaction des protéines de fusion ou ligand NRG1 avec les récepteurs HER3, Zeno a le potentiel d’être particulièrement efficace contre les cancers NRG1+. Dans les études précliniques, Zeno inhibe également de manière puissante la formation d’hétérodimères HER2/HER3 et la croissance tumorale dans les modèles hébergeant des fusions du gène NRG1.

À propos de Merus N.V.
Merus est une entreprise d’oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d’anticorps bispécifiques et trispécifiques humains pleine longueur, appelés Multiclonics^®. Les Multiclonics^® sont fabriqués selon les procédés standard de l’industrie. Des études précliniques et cliniques ont montré qu’ils possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d’information, veuillez consulter le site Internet de Merus, http://www.merus.nl et https://twitter.com/MerusNV.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Toutes les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées comme des énoncés prospectifs, y compris, sans s’y limiter, les déclarations concernant le développement clinique du zenocutuzumab, les résultats futurs des essais cliniques, l’activité clinique et le profil d’innocuité de Zeno dans le PEA et l’essai eNRGy en cours, y compris dans le cancer du pancréas précédemment traité, et chaque cohorte de l’essai eNRGy. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de tous les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s’y limiter, ce qui suit : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer aux droits sur nos technologies ou nos candidats anticorps multispécifiques, Biclonics^® et Triclonics^® ; les retards potentiels dans l’approbation réglementaire, qui pourraient affecter notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecter notre capacité à générer des revenus : le processus long et coûteux de développement de médicaments cliniques, dont l’issue est incertaine ; le caractère imprévisible de nos efforts de développement à un stade précoce pour les médicaments commercialisables ; les retards potentiels dans l’inscription des patients, qui pourraient affecter la réception des approbations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fonctionnent pas de manière satisfaisante ; les effets de la pandémie de COVID-19 ; nous pouvons ne pas identifier de candidats Biclonics® ou d’anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs peuvent ne pas fonctionner correctement dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevets peuvent être jugées non conformes aux règles et réglementations régissant les brevets ; nous pouvons ne pas prévaloir dans des poursuites potentielles pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non enregistrées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou déterminés comme portant atteinte à d’autres marques.

Ces facteurs et d’autres facteurs importants examinés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour la période trimestrielle close le 31 mars 2021 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 6 mai 2021, et nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient entraîner des résultats réels différant sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l’exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.

Biclonics^® et Triclonics^® sont des marques de commerce déposées de Merus N.V.